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发布时间:2024-02-17 06:25:29

[多项选择]药品监督管理的方法性原则表现在( )。
A. 行政手段与司法手段并重
B. 目的性与有效性统一
C. 监督管理与改革发展相互促进
D. 管理效率与管理成本兼顾
E. 必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合

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[多项选择]药品监督管理的方法性原则中必须正确处理
A. 目的性与有效性统一
B. 行政手段与司法手段并重
C. 管理效率与管理成本兼顾
D. 必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合
E. 监督管理与改革发展相互促进
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[多项选择]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法(暂行)》,主要是对
A. 药品生产企业的生产的监督管理
B. 药品生产企业的销售的监督管理
C. 药品经营的监督管理
D. 药品采购的监督管理
E. 药品销售人员的监督管理
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发征
B. 认证
C. 换征
D. 变更
E. 监督管理
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E. 情节严重的给予刑事处罚
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[单项选择]药品监督管理中药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品生产,流通和使用管理
B. 药品的注册管理和药品广告管理
C. 药品的注册管理和药品监督查处
D. 药品的注册管理,药品生产,流通和使用管理,药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通和使用管理
[单项选择]药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( )
A. 药品生产条件进行审查、许可的管理活动
B. 药品生产过程进行监督检查的管理活动
C. 药品生产条件进行监督检查的管理活动
D. 药品生产过程进行审查、许可的管理活动
E. 药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动
[单项选择]药品监督管理,是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权,对
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业应当( )
A. 超范围经营处方药
B. 从事异地经营
C. 伪造药品购销或购进记录
D. 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
E. 凭处方销售处方药
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]药品监督管理部门对药品抽样必须
A. 两名以上监督检查人员实施
B. 一名监督检查人员实施
C. 两名以上药学技术人员实施
D. 一名药学技术人员实施
E. 三名以上药品监督员实施
[多项选择]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A. 药品生产质量管理规范(GM认证
B. 药品经营质量管理规范(GS认证
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证核发
E. 执业药师注册

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