[多项选择]药品说明书是：
A. 医师和患者在治疗用药时的科学依据
B. 药品生产企业承担法律责任的重要依据
C. 医药论文的表现形式之一
D. 药品报请注册审批的必备材料之一
E. 生产企业药品的广告

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[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名

[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音

[多项选择]药品说明书撰写原则
A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性

[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业

[单项选择]（）审批药品说明书
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门

[多项选择]药品说明书撰写原则是
A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性

[单项选择]药品说明书的文字必须
A. 准确、简便、通顺
B. 规范、简便、通顺
C. 规范、简练、准确
D. 规范、准确、简练、通顺
E. 规范、详细、准确

[单项选择]药品说明书应包含有关
A. 药品的安全性的科学信息
B. 药品的安全性、有效性等基本科学信息
C. 药品的有效性的科学信息
D. 药品的经济性的科学信息
E. 药品的特殊性的科学信息

[单项选择]药品说明书中药品达峰时间的英文缩写是（）
A. SDA
B. BP
C. JP
D. USP
E. WHO

[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号；生产企业

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