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[多项选择]进口药品分包装是指
A. 药品已在境外完成最终制剂过程
B. 已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装
C. 药品的整个生产过程
D. 对已完成内包装的药品进行外包装
E. 在境内放置说明书，粘贴标签等
[多项选择]进口药品的分包装是指
A. 已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装
B. 药品已在境外完成最终制剂过程
C. 在境内对已完成内包装的药品进行外包装
D. 在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等
E. 药品的生产全过程
[多项选择]申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )
A. 申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B. 该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C. 同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D. 除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E. 申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
[多项选择]申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求
A. 该药品是中国境内尚未生产的品种
B. 该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C. 该药品已取得了"进口药品注册证"
D. 该药品已取得了"医药产品注册证"
E. 同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[多项选择]依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的包装和标签必须用中文注明
A. 药品名称
B. 主要万分
C. 注册证号
D. 药品价格
E. 生产工艺
[单项选择]药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母+8位数字进口分包装药品使用的字母为（）
A. “H”
B. “S”
C. “B"
D. “Z”
E. “J”
[单项选择]新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[多项选择]进口药品的包装和标签上必须用中文注明的是（）
A. 药品用法、用量和注意事项
B. 药品注册证号
C. 药品主要成分
D. 药品名称
E. 药品适应症
[多项选择]进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A. 对进口药品逐批进行抽查检验
B. 指导医疗机构内的特定医疗用药
C. 凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D. 持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案
E. 经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"
