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[单项选择]病例对照研究中最常见的偏倚有
A. 回忆偏性
B. 选择偏性
C. 调查员偏性
D. 混杂偏性
E. 测量偏性
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A. 各期临床试验
B. I 期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[多项选择]临床试验常采用什么试验方法
A. 双盲试验
B. 单盲试验
C. 安慰对照
D. 阳性药对照
E. 适用于药品开发商的单盲试验
[判断题]药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
[单项选择]队列研究最常见的偏倚是( )
A. 混杂偏倚
B. 信息偏倚
C. 失访偏倚
D. 选择偏倚
[单项选择]流行病学研究中常见的偏倚有
A. 随机偏倚、混杂偏倚、系统偏倚
B. 随机偏倚、选择偏倚、信息偏倚
C. 选择偏倚、信息偏倚、系统偏倚
D. 混杂偏倚、选择偏倚、随机偏倚
E. 混杂偏倚、信息偏倚、选择偏倚
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]临床试验和生物等效性试验称为
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验