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[单项选择]关于药品生产企业管理叙述错误的是：
A. 无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B. 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C. 必须对其生产的药品进行质量检验
D. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
E. 中药饮片一律按照国家药品标准炮制
[多项选择]关于药品生产企业的管理，正确的是 ( )
A. 必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办
B. 禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C. 为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D. 应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E. 应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
[单项选择]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[多项选择]药品生产企业产品生产管理文件包括
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
[单项选择]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[多项选择]下列属于药品生产企业管理特点的是
A. 药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B. 药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C. 对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D. 药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E. 《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
[多项选择]药品生产企业生产管理文件包括( )。
A. 生产工艺规程
B. 物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程
C. 批检验记录
D. 岗位操作规程
E. 药品的申请和审批文件
[单项选择]关于药品经营企业管理叙述错误的是：
A. 无《药品经营许可证》的，不得经营药品
B. 销售中药材，必须标明有效期和产地
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 购进药品必须建立并执行进货检查验收制度
E. 购销药品必须有真实完整的购销记录
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18～24℃
B. 18～26℃
C. 20～24℃
D. 20～26℃
E. 20～28℃
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%～60%
B. 40%～65%
C. 40%～75%
D. 45%～65%
E. 45%～75%
[多项选择]药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A. 厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B. 物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C. 不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D. 环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E. GMP培训和专业技术培训等制度和记录
