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[多项选择]说明书和标签必须印有专用标识的药品有
A. 麻醉药品与精神药品
B. 外用药品
C. 毒性药品与放射性药品
D. 贵重药品
E. 非处方药品
[多项选择]在药品的说明书和标签上必须印有符合规定的标志的药品有( )
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 外用药品、非处方药
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[多项选择]药品标签或者说明书上必须注明药品。的( )。
A. 通用名称、成分、规格
B. 生产企业、生产批号、有效期
C. 适应证或功能主治
D. 用法与用量
E. 不良反应
[单项选择]药品的标签和说明书必须经
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须：（）
A. 符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
C. 选用草书、篆书等字体，使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号
[单项选择]药品的标签或说明书上必须注明（）
A. 生产企业、批准文号
B. 广告审查批准文号
C. 药理作用
D. 商品名
E. 调出单位
[多项选择]药品标签或说明书上必须注明的内容有
A. 通用名称
B. 规格
C. 批准文号
D. 生产批号
E. 有效期
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
