[多项选择]对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以
A. 使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据
B. 补充检验方法进行药品检验
C. 补充检验项目进行药品检验
D. 经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据
E. 使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据

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[多项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时，药检机构可以
A. 补充检验方法进行药品检验
B. 补充检验项目进行药品检验
C. 使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
D. 使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
E. 经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据

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[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请

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[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请

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[单项选择]国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵循的法定依据，该规定是
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准

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[单项选择]国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( )
A. 药品标准
B. 炮制规范
C. 药品管理法
D. GMP
E. GLP

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[单项选择]药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是（）
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 放射性药品
E. 第一类疫苗

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[单项选择]根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是（）
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告

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[单项选择]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 进口检验

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[多项选择]药品生产企业对检验方法的认证内容应包括
A. 线性试验
B. 回收率试验
C. 产品生产工艺点
D. 检验用仪器的精密度测定
E. 排除辅料干扰的选择性试验

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[多项选择]全国人大常委会修订通过的《药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品

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