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[单项选择]指怀疑而未确定的不良反应。
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]怀疑而未确定的不良反应是
A. 严重、罕见的药品不良反应
B. 药品不良反应
C. 监测统计资料
D. 可疑不良反应
E. 禁忌证
[单项选择]中药不良反应指
A. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
B. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受小剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受超剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
D. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的有关的反应
E. 以上均不是
[单项选择]新的不良反应是指
A. 药品使用中未发现的不良反应
B. 药品包装中未载明的不良反应
C. 药学杂志中未记录的不良反应
D. 药品说明书中未载明的不良反应
E. 药品申报时未发生的不良反应
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不起反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单项选择]新的药品不良反应是指
A. 从未发现过的不良反应
B. 从未出现过的不良反应
C. 药品说明书未收载的不良反应
D. 尚未经临床试验证实的不良反应
E. 致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
[单项选择]能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]药品不良反应
A. PV
B. ADR
C. DDD
D. DUI
E. GCP