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发布时间:2024-03-04 02:17:02

[单项选择]药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销《药品经营许可证》,属于()
A. 刑事责任
B. 行政责任
C. 民事责任
D. 违宪责任
E. 行政处分

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[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发证
B. 认证
C. 换证
D. 监督管理
E. 变更
[单项选择]企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
E. 行政赔偿
[判断题]开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[单项选择]必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记的是()
A. 药品生产企业市场准入条件之一 
B. 药品生产企业行为规则之一 
C. 药品批发企业行为规则之一 
D. 药品使用单位的市场准入程序 
E. 药品零售企业市场准入程序
[多项选择]《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 有效期限
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[多项选择]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 有效期限
E. 注册地址
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 法定代表人,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制地址,有效期限
[多项选择]依据《安全生产许可证条例》的规定,国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的( )企业安全生产许可证的颁发和管理。
A. 煤矿企业
B. 非煤矿矿山
C. 烟花爆竹生产
D. 建筑施工
E. 危险化学品生产
[单项选择]剧毒化学品经营企业的危险化学品经营许可证,应当向所在地()人民政府安全生产监督管理部门提出申请。
A. 市级
B. 设区的市级
C. 省级
[单项选择]药品经营企业销售药品
A. 进货检查验收制度
B. 药品保管制度
C. 检查制度
D. 必须标明产地
E. 必须准确无误
[单项选择]医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业的药品销售凭证应当()
A. 保存3年或以上
B. 保存5年
C. 保存至超过药品有效期1年,但不少于2年
D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
[判断题]药品经营企业销售药品须准确无误,药品经营企业销售中药材,必须标明产地

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