更多"根据《药品注册管理办法》：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安"的相关试题:
[单项选择]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
A. I 期临床试验
B. Ⅱ 期临床试验
C. Ⅲ 期临床试验
D. Ⅳ 期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]( )目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]（）目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]关于药品的原适应证及上市后临床实践中开发的新适应证利多卡因的原适应证是
A. 抗组胺
B. 局部麻醉
C. 抗帕金森病
D. 强化麻醉
E. 抗心律失常
[单项选择]关于药品的原适应证及上市后临床实践中开发的新适应证异丙嗪的新增加适应证是
A. 抗组胺
B. 局部麻醉
C. 抗帕金森病
D. 强化麻醉
E. 抗心律失常
[单项选择]关于药品的原适应证及上市后临床实践中开发的新适应证金刚烷胺的新增加适应证是
A. 抗组胺
B. 局部麻醉
C. 抗帕金森病
D. 强化麻醉
E. 抗心律失常
[单项选择]关于药品的原适应证及上市后临床实践中开发的新适应证利多卡因的新增加适应证是
A. 抗组胺
B. 局部麻醉
C. 抗帕金森病
D. 强化麻醉
E. 抗心律失常
[单项选择]关于药品的原适应证及上市后临床实践中开发的新适应证异丙嚓的原适应证是
A. 抗组胺
B. 局部麻醉
C. 抗帕金森病
D. 强化麻醉
E. 抗心律失常
[单项选择]关于药品的原适应证及上市后临床实践中开发的新适应证普萘洛尔的原适应证是
A. 抗组胺
B. 局部麻醉
C. 抗帕金森病
D. 强化麻醉
E. 抗心律失常
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）.
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据药品的安全性分为甲、乙两类（）
A. 非处方药
B. 处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 特殊管理药品
[单项选择]已上市药品增加戒毒适应证的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
