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发布时间:2023-10-23 07:23:42

[单项选择]不得委托生产的药品是()
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药

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[多项选择]不得委托生产的药品有
A. 注射剂
B. 放射性药品
C. 特殊管理药品
D. 血液制品
E. 疫苗制品
[单项选择]不得委托生产的药品是()
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 ( )
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批,双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]以下药品属于不得委托生产的是( )
A. 血液制品、抗生素
B. 抗肿瘤药、小儿用药
C. 血液制品、疫苗制品
D. 解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E. 镇咳药、平喘药
[单项选择]委托方负责委托生产药品的( )
A. 技术和质量文件
B. 质量和销售
C. 进行生产
D. 文件和记录
E. 指导和监督
[单项选择]负责委托生产药品的质量和销售
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )
A. 技术和质量文件
B. 质量和销售
C. 进行生产
D. 文件和记录
E. 指导和监督
[多项选择]关于委托生产药品的说法正确的有
A. 委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B. 其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C. 在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D. 因故终止委托,双方可自行终止合同
E. 因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
[单项选择]擅自委托或接受委托生产药品的,对委托方和受托方均应()
A. 按无证经营处罚
B. 按生产假药处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按广告法处罚
E. 按价格法处罚
[单项选择]擅自委托或接受委托生产药品的,对委托方和受托方均应按()
A. 按无证经营处罚
B. 按制售假药处罚
C. 按制售劣药处罚
D. 按违法购进药品处罚
E. 按破坏市场经济秩序处罚
[单项选择]负责委托生产药品的质量和销售的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理

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