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发布时间:2023-10-21 11:45:05

[单项选择]药品批发企业的药品,应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年

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[单项选择]药品批发企业的药品,应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于 ( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年
[单项选择]



根据《药品经营质量管理规范实施细则》

药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的()
A. 2%(最低不应少于3人)
B. 3%(最低不应少于3人)
C. 4%(最低不应少于3人)
D. 5%(最低不应少于3人)
E. 6%(最低不应少于3人)
[单项选择]药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的()
A. 2%(最低不应少于3人)
B. 3%(最低不应少于3人)
C. 4%(最低不应少于3人)
D. 5%(最低不应少于3人)
E. 6%(最低不应少于3人)
[单项选择]药品批发企业的药品验收记录应保存()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 超过药品有效期l年,但不得少于3年
E. 超过药品有效期1年,值不得少于4年
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内外包装及标识的检查
C. 内在质量化学检验
D. 内在质量物理检验
E. 内在质量生物学检验
[单项选择]对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
[单项选择]大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积
A. 不低于1500平方米
B. 不低于500平方米
C. 不低于150平方米
D. 不低于50平方米
E. 不低于40平方米
[单项选择]药品批发企业验收的某药品有效期为1年,其验收记录保存期限至少为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
[单项选择]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
[多项选择]药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存
A. 至有效期后1年
B. 至有效期后2年
C. 不少于2年
D. 不少于3年
E. 5年
[单项选择]药品批发企业
A. 是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量;管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B. 是指药品批发和药品零售
C. 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D. 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E. 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
[单项选择]


根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业验收的某药品有效期为1年,其验收记录保存期限至少为()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A. 每件包装是否有产品合格证
B. 药品的包装和说明书上,是否有规定的条款
C. 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D. 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

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