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发布时间:2023-10-23 12:40:31

[单项选择]药品批发企业的药品,应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于 ( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年

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[单项选择]药品批发企业的药品,应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年
[单项选择]



根据《药品经营质量管理规范实施细则》

药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的()
A. 2%(最低不应少于3人)
B. 3%(最低不应少于3人)
C. 4%(最低不应少于3人)
D. 5%(最低不应少于3人)
E. 6%(最低不应少于3人)
[单项选择]药品批发企业的药品验收记录应保存()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 超过药品有效期1年,但不得少于4年
[单项选择]大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积
A. 不低于1500平方米
B. 不低于500平方米
C. 不低于150平方米
D. 不低于50平方米
E. 不低于40平方米
[单项选择]药品批发企业
A. 是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量;管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B. 是指药品批发和药品零售
C. 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D. 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E. 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
[单项选择]


根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业验收的某药品有效期为1年,其验收记录保存期限至少为()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年
[多项选择]药品批发和零售连锁企业药品质量验收的要求是( )
A. 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B. 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C. 验收抽取的样品应具有代表性
D. 验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验;验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是:生产企业有特殊质量控制要求的药品()。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是:实行批签发管理的生物制品()。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是:外包装及封签完整的原料药()。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是:同批号的药品()。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请
A. 卫生行政监管部门仲裁
B. 某个中立单位仲裁
C. 有关法定检测部门仲裁
D. 法院仲裁
E. 一般检测单位仲裁
[单项选择]药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品( )
A. 购进记录
B. 购销记录
C. 进口药品
D. 乡镇卫生院
E. 药品销售
[单项选择]药品批发企业从无证企业购进药品的
A. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
C. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]药品批发企业应当执行
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 优良药房工作规范
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料包括( )
A. 加盖本企业原印章的“药品生产许可证”或“药品经营许可证”和营业执照的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
E. 销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实

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