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[单项选择]在配对临床试验设计中，下列试验对象分配方法正确的是
A. 采用掷钱币法分配患者
B. 将对于中一个试验对象作随机分配，对子中另一对象直接分配到另一组
C. 根据年龄、性别随机分配
D. 采用试验对象就诊日期的单双顺序分配
E. 根据试验对象生日的单双顺序分配
[单项选择]临床试验方法的选择必须符合( )
A. 现代化伦理标准
B. 科学和道德标准
C. 合理和规范的标准
D. 标准化和科学化
E. 科学和伦理标准
[单项选择]叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
A. 病例报告表
B. 总结报告
C. 研究者手册
D. 试验方案
E. 知情同意书
[单项选择]临床试验通常被用来对医药创新进行系统测试，把临床试验延伸到新外科手术方法中的建议是不应该被执行的。问题在于外科手术方法在一个很重要的方面与医药不同，对症下药的疗效仅依赖于药物的成分，而外科手术方法，甚至是最适宜的外科手术方法的疗效很明显地与使用这样方法的外科医生的技术相联系。
上述论证的推理是有缺陷的，因为：
A. 没有考虑到新的外科手术方法可能被发现比以前最好的治疗方法更有效。
B. 忽视了这种可能性，即被质疑的建议虽然粗糙，但其目的是为了抛砖引玉。
C. 假设一个外科医生的技术在他的整个职业生涯中都是保持不变的。
D. 对某一个存在的缺点，在没有引用任何科学证据的情况下，对它进行了描述。
E. 在不承认某一建议具有较高的可信度的前提下，武断地否认了可以提出具有较高可信度的建议。
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[判断题]药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
[单项选择]
某医院进行了一次罗布麻片治疗高血压的临床试验，分析时最好选用指标
A. 罹患率
B. 相对危险度
C. 有效率、副反应发生率
D. 抗体阳转率、效果指数
E. 患病率
[单项选择]临床试验和生物等效性试验称为
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药物临床试验管理规范
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
