[多项选择]药品质量标准分析方法验证的内容有( )
A. 准确度与精密度
B. 专属性
C. 检测限与定量限
D. 线性与范围
E. 耐用性

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[填空题]药品质量标准分析方法验证的目的为 __________ 。

[单项选择]药品质量标准分析方法验证中，可定量测定某一化合物最低量的参数为
A. 系统误差
B. RSD
C. 绝对误差
D. 定量限
E. 相关

[单项选择]药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中
A. 2000年版
B. 1995年版
C. 1990年版
D. 1985年版
E. 1977年版

[单项选择]药品质量标准主要内容为
A. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、制剂
B. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、药理作用
C. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治
D. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏
E. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂

[单项选择]药品质量标准中的检查项内容不包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性

[名词解释]药品质量标准

[多项选择]药品质量标准中的检查项内容包括（）
A. 均一性检查
B. 物理常数检查
C. 有效性检查
D. 安全性检查
E. 纯度检查

[单项选择]（）起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组

[单项选择]起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息是( )
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组

[多项选择]国家药品质量标准的主要内容有（）
A. 服用量
B. 含量测定
C. 检查
D. 性状
E. 鉴别

[单项选择]载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构

[单项选择]起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息的是( )。
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组织的职能
D. 质量养护组织的职能
E. 质量检验组织的职能

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