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发布时间:2023-10-29 06:07:06

[填空题]药品质量标准分析方法验证的目的为 __________ 。

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[多项选择]药品质量标准分析方法验证的内容有( )
A. 准确度与精密度
B. 专属性
C. 检测限与定量限
D. 线性与范围
E. 耐用性
[单项选择]药品质量标准分析方法验证中,可定量测定某一化合物最低量的参数为
A. 系统误差
B. RSD
C. 绝对误差
D. 定量限
E. 相关
[单项选择]药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中
A. 2000年版
B. 1995年版
C. 1990年版
D. 1985年版
E. 1977年版
[名词解释]药品质量标准
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产,贩卖毒品论处
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息是( )
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组织的职能
D. 质量养护组织的职能
E. 质量检验组织的职能
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[单项选择]回收率属于药物分析方法验证效能指标中的
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性和范围
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]药品质量标准主要内容为
A. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、制剂
B. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、药理作用
C. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治
D. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏
E. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂
[单项选择]世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的药典是
A. 国际药典Ph.Int
B. 美国药典USP
C. 英国药典BP
D. 日本药局方JP
E. 中国药典

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