更多"药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中"的相关试题:
[多项选择]药品质量标准分析方法验证的内容有( )
A. 准确度与精密度
B. 专属性
C. 检测限与定量限
D. 线性与范围
E. 耐用性
[填空题]药品质量标准分析方法验证的目的为 __________ 。
[单项选择]药品质量标准分析方法验证中，可定量测定某一化合物最低量的参数为
A. 系统误差
B. RSD
C. 绝对误差
D. 定量限
E. 相关
[多项选择]哪种分析方法是2010年版中国药典新增的中药质量测定方法（）
A. 液相色谱-质谱联用技术
B. 气相色谱法
C. 紫外-可见分光光度法
D. DNA分子鉴定
E. 核磁共振波谱法
[单项选择]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A. 《中华人民共和国药典》(2000年版)
B. 《中华人民共和国药典》(1995年版)
C. 《中华人民共和国药典》(1990年版)
D. 《中华人民共和国药典》(1985年版)
E. 《中华人民共和国药典》(2005年版)
[不定项选择]依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第一类精神药品的是
A. 唑吡坦
B. 氯胺酮
C. 芬太尼
D. 阿片
E. 咪达唑仑
[单项选择]药品保管方法应该在冷处贮存的药品
A. 胰酶片
B. 胰岛素
C. 维生素B2片
D. 甘露醇注射液
E. 右旋糖酐注射液
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作按
A. 《麻黄素管理办法》执行
B. 《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行
C. 《中华人民共和国药品管理法》执行
D. 《麻醉药品管理办法》执行
E. 《精神药品管理办法》执行
[多项选择]药品费用控制方法包括
A. 药物利用评价
B. 药品价格控制
C. 风险共担合同
D. 制定国家基本药物目录
E. 医疗保险用药目录
[单项选择]《中国药典》2010年版一部规定，药品醇溶性浸出物不得少于6.0%的是( )。
A. 大血藤
B. 沉香
C. 鸡血藤
D. 苏木
E. 钩藤
[单项选择]药品保管方法容易受光线影响而变质的药品是
A. 胰酶片
B. 胰岛素
C. 维生素B2片
D. 甘露醇注射液
E. 右旋糖酐注射液
[多项选择]中国药典(2000年版)规定药物中杂质限量的表示方法为
A. ppm
B. PPb
C. 千分之几
D. 百分之几
E. 百万分之几
[多项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制档包括 （ ）
A. 验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
[多项选择]《中国药典》(2000年版)收载的重金属检查方法有
A. 第一法
B. 第二法
C. 第三法
D. 第四法
E. 第五法
[单项选择]《中国药典》(2000年版)规定对乙酰氨基酚中有关物质的检查方法是
A. HPLC
B. GC
C. TLC
D. 比色法
E. 比浊度法
[单项选择]《中国药典》2005年版规定亚硝酸钠滴定法的指示终点方法为( )
A. 指示剂法
B. 自身指示终点法
C. 电位法
D. 沉淀法
E. 永停滴定法
