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[单项选择]负责药品审批检验和质量抽验的机构是（）
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]负责进口药品质量检验的部门是
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 口岸药品检验所
D. 省级药品检验所
E. 县级药品检验所
[单项选择]负责全国性药品质量监督检验的部门是
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 口岸药品检验所
D. 省级药品检验所
E. 县级药品检验所
[单项选择]负责药品检验工作的是
A. 国家药典委员会
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 药品检验所
[单项选择]负责对药品临床研究、药品生产和审批属于( )
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家药品标准的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E. 药品注册管理工作
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批（ ）
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品
[单项选择]负责药品质量标准复核是( )。
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责委托生产药品的质量和销售
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的药品品种是
A. 新药
B. 仿制药品
C. 药品
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]( )负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 药品检验和验收部门
D. 药品养护组织
E. 药品采购
[单项选择]负责委托生产药品的质量和销售的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的（）
A. 合法性
B. 相容性
C. 相关性
D. 安全性
E. 稳定性
