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发布时间:2023-10-16 21:09:17

[单项选择]关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( )
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化
B. 在pH很低时,主要是酸催化
C. pH较高时,主要由OH-催化
D. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH
E. 一般药物的氧化作用,不受H+或OH-的催化

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[单项选择]关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( )
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化
B. 在pH很低时,主要是酸催化
C. pH较高时,主要由OH-催化
D. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH
E. 一般药物的氧化作用,不受H+或OH-的催化
[多项选择]关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是( )
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化
B. 在pH很低时,主要是碱催化
C. pH较高时,主要由酸催化
D. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH
E. 一般药物的氧化作用,不受H+或OH-的催化
[单项选择]关于药物稳定性叙述错误的是( )
A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期
B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C. 药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著
E. 温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
[单项选择]按照Bronsted-Lowny酸碱理论,关于广义酸碱催化叙述正确的是( )。
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解、这种催化作用叫广义酸碱催化
B. 有些药物可被广义的酸碱催化水解
C. 接受质子的物质叫广义的酸
D. 给出质子的物质叫广义的碱
E. 常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱
[单项选择]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B. 加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%±5%)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E. 加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述正确的是( )。
A. 毛果芸香碱具有内酯结构,碱性条件下较稳定不易发生水解反应
B. 氯霉素只受广义酸碱催化作用,其滴眼液宜采用磷酸盐缓冲剂作溶媒
C. Arthenius公式适用于注射剂和固体制剂
D. 维生素D中加入聚山梨酯80可提高稳定性
E. 巴比妥注射液常用60%丙二醇作溶剂,可降低介电常数,提高稳定性
[不定项选择]下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
A. 药品稳定性符合实际情况
B. 相对湿度为75%±5%
C. 一般在25℃下进行
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E. 在通常包装贮存条件下观察
[多项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是 ()
A. 试验温度为40℃±2℃
B. 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
[单项选择]下列关于药物不良反应叙述错误的是
A. 治疗量时出现的与治疗目的无关的反应
B. 难以避免,停药后可恢复
C. 常因剂量过大引起
D. 常因药物作用选择性低引起
E. 副作用与治疗目的是相对的

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