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[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）。（2005年考试真题）
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]应当经国务院药品监督管理部门批准的是
A. 从事第一类精神药品制剂生产的企业
B. 从事第二类精神药品制剂生产的企业
C. 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D. 从事麻醉药品生产的企业
E. 从事第一类精神药品生产的企业
[单项选择]经国务院食品药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
A. 新发现和从国外引种的药材
B. 国内供应不足的药品
C. 第一类疫苗
D. 疗效不确、不良反应大的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）
A. 卫生行政部门处罚
B. 工商行政管理部门处罚
C. 经济综合主管部门处罚
D. 药品监督管理部门处罚
E. 纪检督察部门处罚
[单项选择]生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）
A. 进口药品批准文号
B. 进口药品注册证书
C. 进口药品许可证书
D. 进口药品生产许可证书
[填空题]医疗机构配制的制剂（）在市场销售。（）下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
[多项选择]药品质量监督检验可分为
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单项选择]A．省级药品监督管理局B．国家药品监督管理局C．省级药品检验机构D．国家药品检验机构E．卫生行政部门根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期
[单项选择]药品质量监督检验中复核检验的目的是( )
A. 为了加强对药品质量的宏观控制
B. 为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品
C. 为了公正地判定药品的质量合格性
D. 为了给药品生产企业提供药品的技术服务
E. 为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于（）
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[多项选择]药品质量监督检验的类型（）
A. 抽查性检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 指定检验
