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[单项选择]药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中
A. 2000年版
B. 1995年版
C. 1990年版
D. 1985年版
E. 1977年版
[单项选择]《中国药典》第一部英文版是哪年版
A. 1963年版
B. 1977年版
C. 1985年版
D. 1990年版
E. 1995年版
[单项选择]《中国药典》从哪年版改为一、二两部
A. 1963年版
B. 1977年版
C. 1985年版
D. 1990年版
E. 1995年版
[单项选择]《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始
A. 2000年版
B. 1995年版
C. 1990年版
D. 1985年版
E. 1977年版
[单项选择]《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文名是从哪年版开始
A. 1985年版
B. 1990年版
C. 1995年版
D. 2000年版
E. 1977年版
[单项选择]中国药典二部对普通片剂溶出标准为（）
A. 30min溶出达70％以上
B. 30min溶出达75％以上
C. 45min溶出达70％以上
D. 45min溶出达75％以上
E. 60min溶出达70％以上
[单项选择]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A. 《中华人民共和国药典》(2000年版)
B. 《中华人民共和国药典》(1995年版)
C. 《中华人民共和国药典》(1990年版)
D. 《中华人民共和国药典》(1985年版)
E. 《中华人民共和国药典》(2005年版)
[多项选择]在现行版中国药典(二部)中收载剂型有
A. 散剂
B. 贴剂
C. 滴鼻剂
D. 口服乳剂
E. 糊剂
[单项选择]第一部《中国药典》发行于
A. 1949年
B. 1951年
C. 1953年
D. 1955年
E. 1958年
[多项选择]病历摘要：掌握中国药典收载的典型药物的质量控制方法及附录内容按中国药典2005年版二部规定，纯化水必须检查以下哪些项目 （）
A. 酸碱度
B. 氯化物
C. 氨
D. 细菌内毒素
E. 微生物限度
[多项选择]摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？（）
A. 制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B. 制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C. 碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D. 配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水
E. 碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌
[多项选择]案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关热压灭菌中的注意事项，哪些是正确的（）.
A. 必须采用饱和蒸汽，因此必须将灭菌器内空气排出
B. 灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起
C. 如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力
D. 避免压力骤然下降
E. 115℃、0.7kg/cm2压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟
[单项选择]《美国药典》于2002年1月1日首次发行了
A. USP25一NF2O
B. NF20
C. USP25一NP20，Asian Edition
D. USP25
E. CHP7
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？（）
A. 生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
B. 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
C. 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
D. 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
E. 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
F. 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
[单项选择]美国药典
A. JP
B. USP
C. BP
D. Ch.P
E. Ph.Eur 以下外国药典的缩写是
[单项选择]英国药典
A. IPA
B. CPA
C. IM
D. BP
E. BNF
[单项选择]欧洲药典
A. JP
B. USP
C. BP
D. Ch.P
E. Ph.Eur
