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发布时间:2023-10-10 03:42:10

[单项选择]不得委托生产的药品是
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药

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[多项选择]不得委托生产的药品有
A. 血液制品
B. 精神药品
C. 麻醉药品
D. 疫苗制品
E. 医疗用毒性药品
[填空题]()应当取得委托生产药品的批准文号,()委托生产药品的()。
[单项选择]以下药品属于不得委托生产的是( )
A. 血液制品、抗生素
B. 抗肿瘤药、小儿用药
C. 血液制品、疫苗制品
D. 解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E. 镇咳药、平喘药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()。
A. 麻醉药品
B. 毒性药品
C. 精神药品
D. 疫苗、血液制品
[单项选择]药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()。
A. 不需要审批,双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
[填空题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的()。
[填空题]委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》()的药品生产企业。
[单项选择]负责委托生产药品的质量和销售
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[多项选择]可以委托生产的药品包括
A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
[单项选择]审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[填空题]《药品委托生产批件》有效期不得超过()年。

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