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[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[单项选择]
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是？（）
A. 对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计
B. 对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
C. 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周
D. 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点
E. 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
[单项选择]政府干预的方法主要有两种，一种是( )，另一种方法是颁布污染标准。
A. 明确所有权
B. 对污染的企业征收清污费
C. 合并企业
D. 对共有财产的产权进行重新构造
[单项选择]跖管综合征可能进行的治疗干预不包括（）。
A. 手术松解屈肌支持带
B. 在跗骨管内注射局部镇痛剂与类固醇
C. 口服皮质类固醇
D. 治疗神经病性疼痛的药物如：加巴喷丁
E. 内弓支持
[单项选择]药学服务和治疗干预措施的实施中,记录药历的格式是
A. DATA格式
B. PLAN格式
C. IDEAL格式
D. SOAP格式
E. SAOP格式
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？（）
A. 缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
B. 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
C. 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
D. 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
E. 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
[单项选择]有关肿瘤康复治疗与临床治疗的关系下列哪项描述错误（）
A. 二者采用的措施可以是相同的
B. 二者的目的有相同之处
C. 二不能截然分开
D. 临床治疗后才考虑康复治疗
E. 临床治疗本身可起到心理康复作用
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是？（）
A. 受试者例数，一般为12~16例
B. 性别一般情况选择健康男性
C. 体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近
D. 身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常
E. 无过敏史，无体位性低血压史
F. 一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料
G. 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
[单项选择]随机抽取四十名失眠患者，欲比较两种安眠药延长睡眠时间的效果。
可以采用的假设检验是
A. 两样本率比较的t检验
B. 两样本均数比较的t检验
C. 配对设计的t检验
D. 四格表χ2表检验
E. BC均可
[单项选择]关于肿瘤康复治疗和临床治疗的关系，下列描述错误的是（）
A. 二者采用的措施可以是相同的
B. 临床治疗后才考虑康复治疗
C. 二者的目的有相同之处
D. 临床治疗本身可以起到心理康复作用
E. 二者不能截然分开
[多项选择]对社区干预试验结果的观察指标要求（）
A. 易观察
B. 要有时间界限
C. 可测量性
D. 可重复性
E. 特异性
