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发布时间:2023-11-12 04:09:57

[判断题]医疗机构配制的制剂不得以任何形式发布广告。

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[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
[判断题]医疗机构配制制剂时,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]医疗机构配制制剂的法定凭证()
A. 《药品生产许可证》
B. 医疗机构名称
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 配制范围
[单项选择]医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有()。
A. 制剂质量标准
B. 药品批准文号
C. 《营业执照》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的()
A. 药学技术人员
B. 医学技术人员
C. 实验室
D. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
[单项选择]医疗机构配制制剂的最重要条件是()
A. 有药学技术人员
B. 有完善的规章制度
C. 有《医疗机构制剂许可证》
D. 有经批准品种
E. 有先进的检验设备
[单项选择]医疗机构配制制剂审核同意的部门是()
A. 县以上药品监督管理部门
B. 市级人民政府药品监督管理部门
C. 市级人民政府卫生行政部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[单项选择]有关医疗机构配制制剂的叙述,错误的是
A. 应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 须获得《药品经营许可证》
C. 必须按规定进行质量检验
D. 可凭医师处方在本医疗机构使用
E. 不得在市场销售
[单项选择]

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是()
A. 工艺 
B. 处方 
C. 配置地点 
D. 配置人员

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