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[单项选择]药品批准文号编号前注有F的为
A. 体外化学诊断试剂
B. 化学药品
C. 辅料
D. 中药
E. 进口药
[单项选择]药品广告经批准发给药品广告批准文号是企业所在地的()
A. 工商行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门和工商行政管理部门
D. 宣传部门
E. 广播电视管理部门
[单项选择]新的药品批准文号中作为原批准文号来源代码的是( )
A. 第5、6位数字
B. 第7、8位数字
C. 第1位数字
D. 第1、2位数字
E. 第3、4位数字
[单项选择]被撤消批准文号的药品()
A. 不得生产、销售和使用
B. 按假药论处
C. 已经生产出来的在注意安全的情况下可以使用
D. 组织再评价符合规定后再使用
E. 由企业自行销毁或处理
[单项选择]颁发药品批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级以上食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 市级以上食品药品监督管理局
[单项选择]未取得广告批准文号的药品不得( )
A. 发布广告
B. 在零售药店销售
C. 在医学、药学专业刊物上介绍
D. 在大众传播媒介发布广告
E. 有涉及药品的广告宣传
[单项选择]下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()。
A. 国食健字G2012××××
B. 国食健字(2000)第××××号
C. 国食健字J2013××××号
D. 国食健进字(2004)第××××号
[单项选择]药品批准文号有效期( )
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
通过该药品的批准文号可以判断()
A. 有效期2年,已过期
B. 有效期3年,已过期
C. 有效期5年,已过期
D. 有效期6年,未过期
[单项选择]药品广告批准文号有效期为
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[填空题]合格药品是指从外观看:包装完好无损;具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号:药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定;由具有合法资质的药品生产企业生产;由具有合法资质的药品经营企业购入;具有药品()证书;药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定;外观和内在质量均符合国家药品质量标准。
[单项选择]已被撤销批准文号的药品,应()
A. 不得生产销售和使用
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 组织再评价
E. 由药品监督管理部门监督销毁或处理
[单项选择]
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请()
A. 6个月
B. 5个月
C. 4个月
D. 3个月
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理