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发布时间:2023-10-01 15:32:14

[名词解释]药品批准文号

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[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]药品批准文号的格式为
A. 国药准字+1位字母+8位数字
B. 国药试字+1位字母+8位数字
C. 二者都不是
D. 二者都是
E. 其他
[单项选择]颁发药品批准文号的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 药品检验机构
C. 省级药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 企业所在地省级药品监督管理部门
[单项选择]未取得广告批准文号的药品不得 ( )
A. 发布广告
B. 在零售药店销售
C. 在医学、药学专业刊物上介绍
D. 在大众传播媒介发布广告
E. 有涉及药品的广告宣传
[单项选择]未取得批准文号生产的药品是
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]已被撤销批准文号的药品,应()
A. 不得生产销售和使用
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 组织再评价
E. 由药品监督管理部门监督销毁或处理
[单项选择]

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

通过该药品的批准文号可以判断()
A. 有效期2年,已过期
B. 有效期3年,已过期
C. 有效期5年,已过期
D. 有效期6年,未过期
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]药品批准文号有效期( )
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]试生产药品批准文号格式为
A. 国药准字+1位字母+8位数字
B. 国药试字+1位字母+8位数字
C. 二者都不是
D. 二者都是
E. 其他
[单项选择]药品批准文号的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请()
A. 6个月
B. 5个月
C. 4个月
D. 3个月
[单项选择]药品广告批准文号有效期为
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[单项选择]颁发药品广告批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]颁发药品生产批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]药品广告须经企业所在地的何种部门批准,发给药品广告批准文号
A. 工商管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门和工商管理部门
D. 卫生行政部门
E. 药品检定所

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