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发布时间:2023-12-29 06:32:12

[单项选择]颁发药品生产批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门

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[单项选择]颁发药品生产批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]颁发药品批准文号的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 药品检验机构
C. 县级以上卫生行政部门
D. 卫生部、国家中医药管理局
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]颁发药品广告批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]未取得批准文号生产的药品是
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]未取得广告批准文号的药品不得 ( )
A. 发布广告
B. 在零售药店销售
C. 在医学、药学专业刊物上介绍
D. 在大众传播媒介发布广告
E. 有涉及药品的广告宣传
[单项选择]药品生产批准文号的有效期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[名词解释]药品批准文号
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]未取得批准文号生产的药品为( )。
A. 保健品
B. 特殊管理的药品及外用药
C. 假药
D. 劣药
E. 新药
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]试生产药品批准文号格式为
A. 国药准字+1位字母+8位数字
B. 国药试字+1位字母+8位数字
C. 二者都不是
D. 二者都是
E. 其他

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