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[填空题]药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[简答题]药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
[填空题]药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
[简答题]药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?
[填空题]药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。
[简答题]药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
[简答题]药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
[简答题]《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么?
[填空题]药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
[简答题]《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为哪几级?
[填空题]无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
[简答题]《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责?
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程是生产经营主要负责人对本单位安全生产工作应负的()
A. 权利
B. 义务
C. 职责
D. 以上都不是
[简答题]《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二级召回、三级召回是怎样划分的?
[简答题]《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?
[判断题]反洗钱内部控制的检查,评价部门不应当独立于内部制度的制定和执行部门