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发布时间:2023-10-22 13:14:25

[单项选择]新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A. 2
B. 5
C. 7
D. 3

更多"新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规"的相关试题:

[单项选择]国际出入口信道提供单位在接到互联单位的申请后,应当在()工作日内为互联单位开通所需的国际出入口信道。
A. 100
B. 150
C. 30
D. 50
[单项选择]新开办外汇业务的中资银行或新开办人民币业务的外资银行,首次可申请将不超过()的资本金进行本外币转换。
A. 10%
B. 15%
C. 20%
D. 30%
[单项选择]新开办上门服务业务,客户可通过()进行上门服务签约申请。
A. 银信通系统
B. 电子对账系统
C. 自助设备
D. 企业网银
[单项选择]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价
[多项选择]建行学生惠申请所需资料()。
A. 身份证
B. 学生证
C. 录取通知书
D. 印有入学日期和学制年限的校园卡
[单项选择]商友卡特邀客户申请所需资料()。
A. 企业法人营业执照
B. 特邀会员相关证明材料表
C. 市场经营户进场经营许可证
D. 个体工商营业执照
[多项选择]申请人书面申请行政复议的,应当在行政复议申请书中载明以下哪些事项?()
A. 申请人的基本情况
B. 被申请人的名称
C. 行政复议请求、申请行政复议的主要事实和理由
D. 申请人的签名或盖章、申请行政复议的日期
[单项选择]申请新药注册的临床试验不包括:()
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
[单项选择]配合饲料生产许可证()的,应当在15日内向发证机关申请补发。
A. 注销
B. 吊销
C. 损毁
D. 届满
[判断题]对申请事项依法不需要取得行政许可的,收到申请的行政机关应当在5日内告知申请人不受理。
[填空题]营业机构新开办外汇业务,由管辖支行提出申请,填报(),经市分行国际业务部审核、会计部门会签后,以行文形式报省分行。
[单项选择]以下哪项资料不属于商友卡主体客户申请所需资料()。
A. 企业法人营业执照
B. 个体工商营业执照
C. 市场经营户进场经营许可证
D. 特邀会员相关证明材料表
[单项选择]商业银行新开办中间业务,应由其()向银行业监督管理会或中国人民银行总行申请,经审查同意后,授权分支机构开展业务.
A. 总行
B. 开办该项业务的省(市)分行
C. 二级分行
D. 经办行
[填空题]申请事项属于实施机关职权范围,申请材料齐全,符合法定形式,或者申请人已提交全部补正申请材料的,应当在收到完备的申请材料后受理交通行政许可申请,除当场作出交通行政许可决定的外,应当出具()。
[多项选择]主体客户申请商友卡所需资料()。
A. 企业法人营业执照
B. 个体工商营业执照
C. 市场经营户进场经营许可证
D. 入股或合伙证明材料
E. 各一级(直属)分行认定的能够证明本人合法经营资格的其它证明材料等
[判断题]Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
[单项选择]我国专利法规定,申请人要求优先权的,应当在申请时提出书面声明,并在下列哪个时间内提交第一次专利申请文件的副本?()
A. 申请日起15日内
B. 申请日起3个月内
C. 申请日起6个月内
D. 申请日起12个月内
[填空题]纳税人需要延期缴纳税款的,应当在缴纳税款期限()前提出申请,并报送有关材料,税务机关应当自收到申请报告之日起()内作出批准或不予批准的决定;不予批准的,从缴纳税款期限届满()起加收滞纳金。
[名词解释]新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

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