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[判断题]Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
[单项选择]随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）
A. 第一期
B. 第二期
C. 第三期
D. 第四期
[单项选择]新药临床试验设计应符合的原则是：（）
A. 可靠性、随机性、代表性
B. 对照性、随机性、重复性
C. 随机性、合理性、重复性、代表性
D. 对照性、合理性、代表性
[单项选择]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）
A. 隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B. 把受试药实验的数据如实告知受试者
C. 应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D. 伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E. 受试者不应安排到安慰剂对照组
[填空题]新药的临床试验分为（），（），（），（）。
[单项选择]在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）
A. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
B. 中国药品生物制品检定所
C. 国家经贸委医药管理司
D. 卫生部
[单项选择]新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向（）提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
A. 农业部
B. 卫生部
C. 国家药监总局
D. 国务院
[单项选择]II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括（）。
A. 代表性
B. 重复性
C. 随机性
D. 双盲性
E. 合理性
[单项选择]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价
[单项选择]药品注册申请不包括：（）
A. 改变商品名的申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 进口药品申请
[单项选择]企业在申请成为农行网上银行注册客户时，申请登记的注册账户不包括（）。
A. 基本结算账户
B. 银承保证金账户
C. 单位借记卡
D. 单位准贷记卡
[填空题]临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。
[单项选择]在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法（）。
A. 历史对照
B. 自身对照
C. 配对对照
D. 空白对照
E. 平行对照
[单项选择]在进行临床试验时（）。
A. 一般不需要设立对照组
B. 试验组与对照组都包含不同时期的患者
C. 试验组和对照组的选择都有代表性，且两组是均衡可比的
D. 试验组要有代表性，而对照组可以不需要
E. 试验组可以任意选择，但对照组的选择必须有代表性
[单项选择]用双盲法进行临床试验可以减少
A. 选择偏移
B. 信息偏倚
C. 混杂偏倚
D. 人院率偏倚
E. 自愿性偏倚
[填空题]临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。
