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[单项选择]《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）
A. 2
B. 3
C. 5
D. 4
E. 6
[判断题]补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。
[填空题]医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
[判断题]变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6
[判断题]《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应当在有效期届满前6个月（不少于30个工作日），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
[单项选择]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可？（）
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？
①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；
②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
A. ①②③⑤
B. ①②③④⑤
C. ②③④⑤
D. ①②③
E. ③④⑤
[单项选择]医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》（）。
A. 有效期不变
B. 有效期延期一年
C. 有效期延期一个月
D. 有效期延期10日
[单项选择]违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（）
A. 2—3
B. 3—4
C. 4—5
D. 2—5
E. 5
[单项选择]下面哪个零售企业医疗器械的许可证证号的编排方式是不正确的？（）
A. 浙000188号
B. 浙010017号
C. 浙020017号
D. 浙01R0048号
[判断题]医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向药品监督管理部门报告，不用在媒体上登载遗失声明。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（）
A. 管理类别、产品标准
B. 管理类别、产品注册证
C. 类代号名称、产品标准
D. 管理类别、类代号名称
[填空题]医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（）报告，并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。
[填空题]《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有（）。
[填空题]经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
[多项选择]可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。
A. 第一类医疗器械
B. 常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C. 产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D. 医用脱脂棉、血糖仪等
[单项选择]未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。
A. 1万元
B. 0.5万元
C. 0.05万元
D. 1.5万元
E. 2万元
