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[判断题]《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应当在有效期届满前6个月（不少于30个工作日），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
[判断题]补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。
[判断题]变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6
[填空题]医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（）报告，并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。
[判断题]《医疗器械生产企业许可证》有效期为4年。
[单项选择]《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）
A. 2
B. 3
C. 5
D. 4
E. 6
[单项选择]兽药经营许可证有效期为（）年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前６个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
A. 1
B. 4
C. 5
[单项选择]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可？（）
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？
①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；
②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
A. ①②③⑤
B. ①②③④⑤
C. ②③④⑤
D. ①②③
E. ③④⑤
[单项选择]医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》（）。
A. 有效期不变
B. 有效期延期一年
C. 有效期延期一个月
D. 有效期延期10日
[单项选择]申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》？（）
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）
A. 10
B. 15
C. 30
D. 60
[单项选择]违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（）
A. 2—3
B. 3—4
C. 4—5
D. 2—5
E. 5
[单项选择]兽药生产企业在有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前（）个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[判断题]医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向药品监督管理部门报告，不用在媒体上登载遗失声明。
[填空题]经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
