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[简答题]做无菌验证时阳性对照菌是怎么加入的?可以在加完培养基后用无菌的注射器把菌液注入吗?
[填空题]无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
[填空题]无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
[填空题]无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
[填空题]铺无菌盘前应先检查无菌包有无()、()、消毒指示胶带是否变色及其有效期。
[填空题]无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。
[简答题]在培养基的灭菌过程中是否能做到绝对无菌?为什么?发酵生产中对培养基的灭菌的无菌程度是多少?
[填空题]无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
[单项选择]《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。
A. 培养基灵敏度检查
B. 方法验证
C. 控制菌的检查
D. 阳性对照
[填空题]关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
[单项选择]实施无菌技术操作必须使用无菌物品,一次性使用的无菌医疗器械,用品不得重复使用,无菌物品必须:()
A. 一人一用一灭菌
B. 灭菌,如只供一人,可多次使用
C. 灭菌,如一人用不完,在有效期内,可给其他人使用,以免浪费
D. 一人一灭菌