更多"医疗器械经营企业质量管理记录必须保存（），产品有效期的保存到有效期满后"的相关试题:
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。
[单项选择]经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
[填空题]甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业（）以上学历或（）以上技术职称。
[填空题]医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。
[单项选择]自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
A. 2016.01.01
B. 2018.10.01
C. 2016.10.01
D. 2018.01.01
[单项选择]
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）
①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
A. ①②③④⑤
B. ①②③④
C. ①②④⑤
D. ①③④⑤
E. ①②③⑤
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目？（）①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等
A. ①②③⑤
B. ①②③④
C. ①②④⑤
D. ①③④⑤
E. ①②③④⑤
[单项选择]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以（）罚款。
A. 500元以上1000元以下
B. 1000元以上5000元以下
C. 5000元以上1万元以下
D. 1万元以上1万5千元以下
[单项选择]质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到？（）
A. 熟悉
B. 一般了解
C. 了解
[判断题]经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上的技术职称；经营第三类医疗器械产品的，应具有与所经营产品相关专业大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称。
[填空题]林木种子生产、经营许可证有效期满后需要延续的，生产、经营者应当在该许可证有效期满前（），持证向原审核或发证机关申请延续；逾期未提出延续申请的，许可证自行失效。
[判断题]GB9445-88标准规定：证书的有效期至多三年，有效期满后，经复查，可以延长一次有效期。（）
[单项选择]血站的血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期是否相同？血清（浆）标本的保存期应当在全血有效期满后多久？（）
A. 不同；半年
B. 不同；一年
C. 相同；半年
D. 相同；一年
[单项选择]血液检验（复检）的全血标本的保存期应当在全血有效期内；血清标本的保存期应当在全血有效期满后多少年（）
A. 半年
B. 一年
C. 三个月
D. 二年
[判断题]监测人员合格证有效期为五年，期满后持证人员应进行换证复查。（）
[单项选择]兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录，购销记录载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购销单位、（）购销日期等和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
A. 购销种类
B. 购销台账
C. 购销兽药
D. 购销数量
[单项选择]邮政储蓄客户通过电话银行办理挂失，如在有效期内未办理正式挂失，系统在有效期满后自动解除挂失状态。
A. 正确
B. 错误
[填空题]医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
[多项选择]如果网上银行个人注册客户在证书有效期满后继续使用，须在证书有效期满前30天内通过哪些途径办理证书更新？（）
A. 网上自助更新
B. 营业网点更新
C. 电话通知更新
D. 他人代理更新
