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[填空题]第五十一条 填空题 排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便( )和( )。
[填空题]第五十条必要时,应当定期监测制药用水的细菌内毒素,保存( )结果及所采取( )措施的相关记录。
[填空题]第五十一条 当无菌生产正在进行时,应当减少人员走动,避免剧烈活动散发过多的( )和( )。
[填空题]第五十八条 填空题 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有( )和( )设施。
[填空题]第五十二条应当尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括( )、( )或热原检查项目。
[填空题]第五十六条：生产经营单位发生（ ）后，应当及时采取措施救治有关人员
[填空题]第五十七条疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗( )质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的( )、( )和( )进行进一步确证。
[填空题]第五十一条传染病暴发、流行时,( )以上地方人民政府或者其卫生健康主管部门需要采取应急接种措施的,依照法律、行政法规的规定执行。
[填空题]第五十八条 必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要,( )应当充足,并在适宜条件下贮存。
[填空题]第五十二条 应当采用质量风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或( )。
[填空题]第五十二条 使用二类以上病原体进行生产时,对产生的污物和可疑污染物品应当在( )消毒,完全灭活后方可移出工作区。
[填空题]第五十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持( )、( )原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。年度检查计划至少包括检查范围、内容、方式、重点、要求、时限、承担检查的机构等。
[填空题]第五十七条监督检查时,( )和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供有关材料。
[填空题]第五十六条 填空题 生产区内可设( )区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
[填空题]第五十四条 对用于实验取样、检测或日常监测( )的用具和设备,应当制定严格的清洁和消毒操作规程,避免( )。
[填空题]根据《劳动合同法》第五十八条的规定,劳务派遣单位与被派遣劳动者订立的劳动合同,除应当载明劳动合同法第十七条规定的事项外,还应当载明被派遣劳动者的( )、( )、( )等情况。
