更多"[填空题] 药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临"的相关试题:
[填空题] 药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验|药品上市许可|()等申请以及(),药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性|有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。出处:《药品注册管理办法》,
[多选题]药品注册是指药品注册申请人,依照法定程序和相关要求提出药物临床试验.药品上市许可.再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行( )等审查,决定是否同意其申请的活动。
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.经济性
[填空题] 申请人取得药品注册证书后,为( )。出处:《药品注册管理办法》,
[填空题]要药品注册管理中,承担药品现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的()。出处:2020 年版中国药典凡例,
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的( )__。出处:2020 年版中国药典凡例,
[填空题] 药品注册按照中药|化学药和( )____等进行分类注册管理。出处:《药品注册管理
办法》,
[填空题] 药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于其规定。出处:
《药品注册管理办法》,
[填空题] 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的非临床研究|临床试验|( )( )不良反应监测及报告与处理等承担责任。出处:《药品
管理法》,
[填空题] 所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和()进行操作并有相
关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。出处:《药
品生产质量管理规范》第九章第三节第一百九十九条,
[填空题] 所有药品的生产和包装均应当按照批准的( )和( )进行操作并有相
关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。出处:《药
品生产质量管理规范》第九章第三节第一百九十九条,
[填空题]药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的非临床研究|临床试验|()、(）不良反应监测及报告与处理等承担责任。出处:《药品管理法》,
