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发布时间:2023-09-30 04:07:41

[填空题]变质的兽药应当按()处理。

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[单项选择]下列哪类兽药按假兽药处理?()
A. 兽药所含成分的名称与国家标准不符合的
B. 应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的
C. 非兽药冒充兽药的
D. 成分含量不符合兽药国家标准的
[单项选择]临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。
A. 《饲料和饲料添加剂管理条例》
B. 《兽药生产质量管理规范》
C. 《兽药生产监督管理办法》
D. 《兽药经营质量管理规范》
[填空题]生产、经营假兽药,按《兽药管理条例》第()处理。
[单项选择]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[单项选择]兽药出厂应当附有()。
A. 产品质量合格证
B. 产品生产许可证
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。
A. 兽药广告审查批准文号
B. 兽药生产批准文号
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?()
A. 3个月
B. 4个月
C. 5个月
D. 6个月
[单项选择]兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录,购销记录载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购销单位、()购销日期等和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
A. 购销种类
B. 购销台账
C. 购销兽药
D. 购销数量
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
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[单项选择]新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
A. 农业部
B. 卫生部
C. 国家药监总局
D. 国务院
[单项选择]无兽药生产许可证或者由生产许可证生产假劣兽药的,按货值金额的多少罚款?()
A. 2倍以上6倍以下
B. 2倍以上5倍以下
C. 2倍以上4倍以下
D. 2倍以上3倍以下
[单项选择]兽药生产企业应当建立(),生产记录应当完整、准确。
A. 生产记录
B. 销售记录
C. 使用记录
[填空题]兽药标签说明书内容与批准的内容不一致,按《兽药管理条例》第()处理。
[单项选择]兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,(),应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,并根据规定做好相关工作
A. 发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时
B. 发现假劣兽药和兽药质量可疑时
C. 发现假劣、违禁兽药以及人药兽用时
D. 发现无批文、无许可证、无厂家兽药时
E. 发现变质、污染兽药以及严重兽药不良反应时
[多项选择]兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的冷藏、()等措施,保持所经营兽药的质量。
A. 生产
B. 防冻、防潮
C. 防虫
D. 防鼠
[单项选择]兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。
A. 兽药说明书
B. 兽药合格证
C. 工商注册证明
D. 兽药生产工艺

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