更多"临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行"的相关试题:
[单项选择]不予再注册的进口兽药再注册申请，由（）注销其《进口兽药注册证书》或《兽药注册证书》，并予以公告。
A. 国务院
B. 农业部
C. 省、自治区、直辖市兽医行政管理部门
D. 地方兽医行政管理部门
[单项选择]兽药生产企业生产兽药，应当取得（）核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]兽药广告的内容（）。兽药生产或经营企业在全国重点媒体发布兽药广告，必须取得农业部批准的兽药广告审查批准文号；在地方媒体发布兽药广告，必须取得省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门兽药广告审查批准文号
A. 应该与兽药说明书内容相同，不得有错误
B. 必须与兽药说明书内容一致，不得有误导、欺骗和夸大的情形
C. 必须与兽药说明书内容近似，不得有错误
D. 必须与药典上内容一致，不得有篡改和夸大的情形
E. 必须与兽药规范上内容一致，不得有写错、遗漏和夸大的情形
[填空题]兽药经营企业通过（）验收后才能取得《兽药经营许可证》。
[单项选择]兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的（），产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
[多项选择]申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人应当向农业部提交下列（）资料。
A. 《兽药产品批准文号申请表》一式一份
B. 《兽药生产许可证》复印件一式一份
C. 《兽药GMP证书》复印件一式一份
D. 《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
[单项选择]进口兽药注册证书的有效期为（）年。有效期届满，需要继续向中国出口兽药的，应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册。
A. 1
B. 2
C. 5
[填空题]兽药GMP是（）的简称，是为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程进行控制的管理制度和规则。
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]违反《兽药管理条例》规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，（）
A. 给予警告，并处5000元以上2万元以下罚款。
B. 给予警告，并处1元以上2万元以下罚款。
C. 给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款。
[单项选择]小张曾在A地取得兽药经营资格，后因爱人工作调动，于是将原兽药经营企业迁往B地，在一周内按照原经营状态在B地又开张营业了，第二天门外几人议论纷纷，听到的有五种说法，我认为说得对的应该是（）
A. 小高说小张真是好小伙，雷厉风行
B. 小李说小张真会做事，刚来就将原兽药经营门市开起了
C. 小陶说小张是会做事，但将原兽药经营门市开到我们这儿不对，是否符合管理规定不清楚
D. 小穆说小张是好小伙，但将原A地兽药经营门市开到B地，必须按照开办兽药经营企业的条件和程序向发证机关申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续后，再营业才对
E. 小刘说前四位说的都不对，变更兽药经营地点，必须向农业部申请换发新兽药经营许可证才对
[单项选择]从（）起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
A. 2005年1月1日
B. 2004年7月1日
C. 2002年7月1日
D. 2003年1月1日
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据（）批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[判断题]兽药生产企业销售自己工厂里的兽药可以不办《兽药经营许可证》。
[单项选择]兽药生产企业要从事兽药生产，必须持有（）。
A. 兽药合格证
B. 兽药生产许可证
C. 兽药经营许可证
D. 兽药制剂许可证
[简答题]在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？
