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[单项选择]
《药品召回管理办法》规定
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]《药品召回管理办法》规定,对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()。(2008年考试真题)
A. 五级召回
B. 四级召回
C. 三级召回
D. 二级召回
E. 一级召回
[单项选择]
《药品召回管理办法》规定
对使用该药品可能引起严重健康危害的,应采取()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A. 可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B. 可以要求药品生产企业重新召回
C. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
D. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 可以吊销药品批准证明文件
[单项选择]
《药品召回管理办法》规定
对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的应采取()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
A. 药品监督管理部门
B. 药品研究机构
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 药品使用单位
[单项选择]《药品召回管理办法》规定,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()。
A. 五级召回
B. 四级召回
C. 三级召回
D. 二级召回
E. 一级召回
[多项选择]依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业______
A. 应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查
B. 应当按建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
C. 应当召回存在安全隐患的药品
D. 应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统
E. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
[单项选择]《药品召回管理办法》中所称药品召回是指( )
A. 药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B. 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C. 医疗机构按照规定的程序收回己购进的存在安全隐患的药品
D. 药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E. 药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品
[单项选择]《药品召回管理办法》规定,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()。(2008年考试真题)
A. 五级召回
B. 四级召回
C. 三级召回
D. 二级召回
E. 一级召回
[单项选择]依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括______
A. 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
一级召回为
A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 48小时
E. 72小时