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[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()。(2005年考试真题)
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后,方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 国外生产的血液制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 未实施批准文号管理的中药材
[单项选择]应当经国务院药品监督管理部门批准的是
A. 从事第一类精神药品制剂生产的企业
B. 从事第二类精神药品制剂生产的企业
C. 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D. 从事麻醉药品生产的企业
E. 从事第一类精神药品生产的企业
[多选题]国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口( )
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
[填空题]当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
[单项选择]经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]《药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是()
A. 野生药材
B. 中药
C. 中药材
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和国外引种的药材
[单项选择]生产已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门审核符合规定的,发给( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是()。
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 预防性生物制品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
E. 《药品生产许可证》
[单项选择]药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()
A. 进口药品批准文号
B. 进口药品注册证书
C. 进口药品许可证书
D. 进口药品生产许可证书