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[单项选择]要求气密性良好的医疗器械是（）
A. 水银血压计
B. 血糖分析仪
C. 电子体温计
D. 一次性注射器
E. 一次性输液器
[判断题] 自救器应定期检查气密性是否良好，气密不良的自救器经维修后可继续使用。 ( )
A.正确
B.错误
[单项选择]手工清洗医疗器械的水温要求为（）
A. 1～5℃
B. 5～10℃
C. 15～30℃
D. 40～60℃
E. 70～80℃
[单项选择]根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）
A. 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B. 《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C. 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D. 医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
[单项选择]经营第一类医疗器械要求
A. 实行备案管理
B. 实行许可管理
C. 实行注册管理
D. 不需要许可和备案
[单项选择]A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第二类医疗器械D．第三类医疗器械E．生产和使用对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
[填空题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[多项选择]对于密封性要求高的容器，进行气密性试验的各种要求中应包括（）。
A. 水压试验合格后方可进行气密性试验
B. 气密性试验升压要求同气压试验
C. 气密性试验压力等于设计压力
D. 如有渗漏，应返修后即进行气密性试验
[填空题]进口第三类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
[填空题]进口第二类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
