[单项选择]手工清洗医疗器械的水温要求为（）
A. 1～5℃
B. 5～10℃
C. 15～30℃
D. 40～60℃
E. 70～80℃

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[单项选择]根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）
A. 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B. 《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C. 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D. 医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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[单项选择]A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第二类医疗器械D．第三类医疗器械E．生产和使用对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是

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[单项选择]经营第一类医疗器械要求
A. 实行备案管理
B. 实行许可管理
C. 实行注册管理
D. 不需要许可和备案

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[填空题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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[单项选择]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪

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[填空题]进口第二类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。

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[填空题]境内第三类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。