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发布时间:2024-06-21 04:33:59

[单项选择]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由()
A. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 市药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门规定

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[单项选择]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由()
A. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 市药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门规定
[单项选择]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定()
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由哪个部门规定
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院商务部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院发展与改革部门
D. 国务院商务部门
E. 国务院质量技术监督部门
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()。(2006年考试真题)
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单选题]电价由国家统一制定,具体办法和实施步骤由国务院规定。
A.正确
B.错误
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的()。
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
[填空题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的()。

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