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[单项选择]在临床试验中，对照组使用安慰剂的目的是（）
A. 减少样本含量
B. 减少受试对象的主观偏性
C. 不会受到道德的限制
D. 有利于降低对照组的治愈率
E. 有利于增加试验组的治愈率
[单项选择]进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是（）。
A. INTACT
B. ISEL
C. BR21
D. IDEAL
E. HERA
[填空题]临床口服最常用的、唯一经过安慰剂对照临床试验评估的强心苷药物是（）。
[单项选择]在一项随机对照临床试验中，给100例病人用A药，另50例病人用安慰剂治疗，发现A药组40%好转，安慰剂组32%好转，P>0.05，因此（）
A. 本试验证实A药有效
B. 本试验证实A药无效
C. 差异可能由机会引起
D. 因为样本大小不同，两组比较没意义
E. 差异可能在1%水平有显著性
[单项选择]在对一种新药的临床试验中治疗组54例症状改善，26例无改善；安慰剂组54例改善，21例无改善。下列叙述中正确的是（）。
A. 统计学分析不能获得治疗是否有效的结论
B. 本组数据可用卡方检验比较
C. Pearson相关分析是一种恰当的检验方法
D. 病例数太少不能得出结论
E. 可应用Studentt检验比较
[单项选择]
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[多项选择]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性
[单项选择]临床试验单位的临床试验资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 20年
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[单项选择]临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存（）
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
