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发布时间:2024-02-17 05:51:32

[单项选择]药品说明书和标签中的文字()
A. 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B. 应当科学、规范、准确
C. 应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
E. 应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

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[单项选择]药品说明书和标签的文字表述()
A. 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B. 应当科学、规范、准确
C. 应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
E. 应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
[单项选择]药品说明书和标签的文字表达应当( )
A. 科学、规范、准确地表述以便患者阅读、选择和使用
B. 非处方药应当使用容易理解的文字表达以便患者的判断、选择和使用
C. 科学、规范、确切的表述使患者易于判断、选择和使用
D. 科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表达,以便患者自行判断、选择和使用
E. 科学、规范、明确地表述让患者理性地判断、合理地选择、准确地使用
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]药品说明书和标签()
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省以上食品药品监督管理局予以核准
C. 必须印有国药准字的批文
D. 必须附有说明书
E. 必须按照规定印有或者贴有标签
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()。(2006年考试真题)
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()。
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为( )。
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×月×日×年
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须( )
A. 符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 符合药品名称命名原则
C. 符合INN命名原则
D. 应与新药申报时的名称一致
E. 与药品批准证明文件的相应内容一致
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签的内容不包括()。
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的
A. 药品的通用名称
B. 生产企业
C. 生产批准文号
D. 广告批准文号
E. 生产日期
[单项选择]药品说明书和标签由()核准。
A. 县市级卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 县市级药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门

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