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[多项选择]以下关于药物临床研究的说法正确的是（）
A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期
B. 申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C. 临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D. 临床研究被批准后应当在2年内实施
E. 逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
[单项选择]以下关于临床牙冠的说法中不正确的是（）。
A. 口腔中可以见到的牙体部分
B. 主要由牙釉质覆盖的部分组成
C. 年轻人的临床牙冠短于解剖牙冠
D. 临床牙冠一般等于解剖牙冠
E. 老年人的临床牙冠长于解剖牙冠
[单项选择]以下关于药物安全性评价的说法错误的是（）
A. 是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
B. 可分为实验室评价和临床评价两个部分
C. 临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
D. 药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应
E. 只需对药物进行各类动物实验
[单项选择]以下关于高血压药物治疗和非药物治疗的说法正确的是（）
A. 高血压的非药物治疗应在药物治疗的基础上进行
B. 轻型高血压患者应首选药物治疗
C. 非药物治疗方案应在医生指导下进行
D. 限盐摄入不属于非药物治疗
E. 药物治疗不宜采用个体化原则
[多项选择]以下关于国家基本药物使用管理说法，正确的是（）
A. 政府举办医疗机构应全部配备和使用基本药物
B. 建立基本药物优先选择和合理使用制度
C. 所有零售药店均应配备和销售基本药物
D. 医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有
A. 村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准
B. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C. 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种
D. 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（）。
A. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]以下关于治疗药物品种质量评价说法正确的是（）
A. 药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关
B. 药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同
C. 治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术
D. 我国药品生产以自主创新为主，极力打造医药工业国际标准化
E. 药品虽生物利用度不同，但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整
[单项选择]药物的临床研究包括（）
A. 临床前研究、人体研究和临床后研究三部分
B. 临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分
C. 临床试验和人体研究两部分
D. 临床试验和药物等效性试验两部分
E. 临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
[单项选择]药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
A. 试验用药品在市场上经销
B. 研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C. 剩余的药品退回申办者
D. 医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E. 伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构末按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（ ）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
