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[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括（）
A. 药品封条损坏
B. 药品包装破损
C. 药品已超过有效期
D. 包装内有异常响动或者液体渗漏
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。
A. 指导并监督药学服务工作
B. 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，应组织对企业的现场检查( )。
A. 5个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 25个工作日
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起几个工作日内进行审查，作出认证是否合格或者限期整改的结论( )。
A. 5个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 25个工作日
[单项选择]省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于（）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量负责人应具有（）。
A. 大学专科以上学历且有相关工作经验
B. 执业药师资格
C. 本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 药学专业技术职称
[多项选择]《中药材生产质量管理规范》中规定质量管理部门的主要职责（）
A. 负责环境监测、卫生管理
B. 负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告
C. 负责制定培训计划，并监督实施
D. 负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种记录进行管理
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的（）
A. 责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得
C. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款：有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
