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[单项选择]以下关于不良反应的论述，不正确的是（）
A. 副作用是难以避免的
B. 变态反应与药物剂量无关
C. 有些不良反应可在治疗作用基础上继发
D. 毒性作用只有在超极量下才会发生
E. 有些毒性反应停药后仍可残存
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。（）
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]关于药品不良反应的控制，说法错误的是（）
A. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B. 根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C. 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D. 根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
E. 已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是（）
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]国家实行药品不良反应
A. 审批制度
B. 登记制度
C. 注册制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 分类管理制度
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）。
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）
A. 分类管理制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）。
A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
