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[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的()
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 新的不良反应
D. 可疑不良反应
E. 新的和严重的不良反应
[填空题]进口药品自首次获准进口之日起(),应报告该药品发生的()。
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的()
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 一般的不良反应
D. 所有不良反应
E. 新的和严重的不良反应
[单项选择]根据药物不良反应监测的速报制度,上市后的药品发生严重药物不良反应的报告时限为()
A. 1日之内
B. 3日之内
C. 7日之内
D. 15日之内
E. 21日之内
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。()
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应
[单项选择]进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()。
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》。进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()。
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应