更多"审批新药临床试验的是（）"的相关试题:
[单项选择]某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的新药由（）批准，发给新药证书。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[单项选择]某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。 完成临床试验并通过审批的新药由（）批准，发给新药证书。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。 药物临床试验应当在批准后（）内实施。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[填空题]《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对临床试验申请的审评审批进行优化。对新药的临床试验申请，（）。
[单项选择]完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )。
A. 国家药典委员会
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国家中医药管理局
D. 中华人民共和国专利局
E. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]
某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。药物临床试验应当在批准后（）内实施。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
A. 耐受性试验
B. 药动学试验
C. 100对随机对照试验
D. 300例开放试验
E. 600例开放试验
F. 生物等效性试验
[单项选择]进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
A. 药代动力学结果
B. 研究药物的毒理学
C. 药政部门的批准
D. 研究药物的药理学
E. 以上都是
[填空题]Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，试验对象是（）。
[填空题]Ⅳ期临床试验为新药上市后的研究阶段，最低病例数（试验组）为（）。
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
